1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ataxxa 2000 mg/400 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy nad 25 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pipeta (4,0 ml) obsahuje: Léčivé látky: Permethrinum 2000,0 mg Imidaclopridum 400,0 mg Pomocné látky: Butylhydroxytoluen (E321) 4,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Nažloutlý až nahnědlý čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis). Blechy na psech jsou zabíjeny během jednoho dne po aplikaci. Jednorázová aplikace chrání před dalším napadením blechami po dobu 4 týdnů. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD). 4.3 Kontraindikace Pro absenci dostupných informací nemá být přípravek používán u štěňat do 7 týdnů věku nebo u psů do váhy 25 kg ž. hm. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinné látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček (viz část 4.5 - Zvláštní opatření pro použití). 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Přípravek zůstává účinný proti blechám i při namočení zvířete. Po týdnu ponořování do vody na dobu jedné minuty nebyl přetrvávající insekticidní účinek proti blechám snížen. Nicméně dlouhého, intenzivního kontaktu s vodou by se mělo ošetřené zvíře vyvarovat. V případech častého a/nebo dlouhodobého působení vody může být snížena doba účinku. V těchto případech nepoužívejte opakované podání častěji než jednou týdně. Pokud pes potřebuje šamponování, mělo by být provedeno před podáním přípravku nebo alespoň 2 týdny po aplikaci k zajištění optimální účinnosti přípravku. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Zamezte kontaktu obsahu pipety a očí nebo dutiny ústní ošetřovaných psů. Aplikujte přípravek přesně podle postupu popsaného v části 4.9. Zejména se musí zabránit perorálnímu příjmu přípravku olizováním místa aplikace ošetřovaným zvířatům nebo zvířatům, které jsou s nimi v kontaktu. Nepoužívejte u koček. Tento přípravek je extrémně jedovatý pro kočky a může být pro ně smrtelný z důvodu specifické fyziologie koček, které nejsou schopné metabolizovat určité látky včetně permethrinu. Aby se zamezilo náhodnému kontaktu koček s přípravkem, udržujte ošetřené psy po ošetření odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché. Je důležité se ujistit, že kočky neolizují místo aplikace na psovi, který byl léčen tímto přípravkem. V takovém případě vyhledejte neprodleně veterinárního lékaře. Před použitím přípravku konzultujte s vaším veterinárním lékařem jeho aplikaci u nemocných nebo oslabených psů. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zamezte kontaktu přípravku s kůží, očima a ústy. Během apli