Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková: Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení - Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková

Popis produktu

Publikace: Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení - Praktická příručka nejen pro zkoušející tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení - Anetta Jedličková;Eva Kopečná;Jiří Paseka. "Cílem této publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v České a Slovenské republice. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů.V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem ""správná klinická praxe"". Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech odhalených při monitoraci, auditech a inspekci a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic, vyhlášek a pokynů platných pro Českou a Slovenskou republiku i Evropskou unii." Publikace: Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení - Praktická příručka nejen pro zkoušející tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení - Anetta Jedličková;Eva Kopečná;Jiří Paseka. Kniha,2009