Antigenní test z přední části nosu - VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 samotest

Popis produktu

Antigenní testy VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test byly zařazeny do pilotního testování na území Moravskoslezského kraje a vybraných fakultních nemocnic. Na základě pilotního testování vyšly v hodnocení jako velmi spolehlivé a dostatečně senzitivní. Společnost, VivaChek Biotech Co., Ltd., disponuje mimo výsledků z pilotního testování v ČR certifikací CE a dále, Nizozemskou BSI Group, Nizozemskou CIBG výkonnou organizací Nizozemského ministerstva zdravotnictví, sociálních věcí a sportu, Britskou MHRA regulační agenturou pro výrobky zdravotní péče a léčiva. Dále je produkt zaregistrován např. v Nizozemí, Velké Británii, Francii, Německu, Řecku, Slovensku, a dalších státech Evropy a světa. Výhodou oproti konkurenčním výrobkům je vysoká senzitivita 97,06%, specificita 100% a klinická přesnost 99,44% a také samotná forma dávkování puferu, která u výrobku VivaDiag zásadně časově zkracuje samotný proces testování díky jednotlivě a přesně dávkovaným puferům v jednotlivých ampulích ke každému testu. Navíc není třeba složitě odměřovat dávku puferu, což má u Antigeních rychlotestů zcela zásadní vliv na přesnost celého testu. RYCHLÝ – Výsledky jsou k dispozici za 15 minut, což umožňuje rychlou izolaci pacientů a minimalizaci potenciální infekce. FINANČNĚ EFEKTIVNÍ – Testování lze provést bez nákladného laboratorního vybavení. SNADNÉ POUŽITÍ – Test lze provést s veškerým vybavením, které je součástí kitu. Výsledky mohou být interpretovány vizuálně bez nutnosti drahé čtečky. PŘESNÝ – Naše spolehlivé testy produkují výborné výsledky v oblasti citlivosti a přesnosti, které přesahují standardy stanovené WHO, bez křížové reaktivity se sezónními koronaviry. POUŽITÍ – Rychlotest SARS-CoV-2 Ag VivaDiag™ je určen pro kvalitativní detekci antigenů z SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome associated Coronavirus 2). SOUHRN – Nové koronaviry patří do rodu β. COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. V současné době jsou pacienti infikovaní novým koronavirem hlavním zdroje infekce; asymptomatičtí infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, nejčastěji 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. Nosní kongesce, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem byly pozorovány v několika případech. Standardní doporučení pro prevenci šíření infekce zahrnují pravidelné mytí rukou, zakrývání úst a nosu při kašli a kýchání. Vyhýbat se úzkému kontaktu s kýmkoli, kdo vykazuje příznaky onemocnění dýchacích cest, jako je kašel a kýchání. PRINCIP TESTU – Rychlotest SARS-CoV-2 Ag VivaDiag™ je imunotest založený na sendvičové metodě využívající dvě protilátky na membráně, je to kvalitativní test pro in vitro diagnostiku. Kit je určen k detekci nukleokapsidového antigenu ze SARS-CoV-2 v nasofaryngeálním výtěru nebo orofaryngeálním výtěru od pacientů s podezřením na pozitivní COVID-19. Antigeny SARS-CoV-2 přítomné ve vzorku reagují s anti-SARS-CoV-2 protilátkou, kterou jsou potaženy částice v testovací kazetě. Směs pak migruje vzhůru po membráně kapilárním působením a reaguje s protilátkou potaženou v oblasti testovací linie. Pokud vzorek obsahuje antigeny SARS-CoV-2, tak v oblasti testovací linie se objeví barevný pruh. Pokud vzorek neobsahuje antigeny SARS-CoV-2, tak v oblasti testovací linie se neobjeví žádný barevný pruh, což indikuje negativní výsledek. Pro kontrolu celé metody se v kontrolní linii objeví barevný pruh, což znamená, že byl přidán správný objem v